2月28日上午,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗正式上市,成為國(guó)內(nèi)第三個(gè)、中國(guó)生物第二個(gè)獲批附條件上市的新冠疫苗。

圖源:湖北發(fā)布
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),湖北省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人宣讀了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件上市的批文,隨后展示了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗樣品。
武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車(chē)間,經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)檢查和認(rèn)證后,目前已投入規(guī)?;a(chǎn),年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次左右。
自2020年7月16日起,中國(guó)生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個(gè)國(guó)家開(kāi)展了“新冠滅活疫苗Ⅲ 期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
當(dāng)天,位于武漢市江夏區(qū)的中國(guó)生物中部產(chǎn)業(yè)基地同步揭牌。該基地將以武漢生物制品研究所的項(xiàng)目落地為核心,在疫苗、血液制劑、治療性生物藥三大研發(fā)生產(chǎn)方向發(fā)力,計(jì)劃有7—10個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化,未來(lái)打造成現(xiàn)代化生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。
編輯:李曉靜