
湖北日?qǐng)?bào)訊(記者劉潔、通訊員田瑤林)12月9日,從光谷生物城獲悉,佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“佰奧達(dá)”)研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法),獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
據(jù)悉,該產(chǎn)品利用膠體金免疫層析技術(shù),采用雙抗體夾心法的原理,定性檢測(cè)人鼻咽拭子以及鼻拭子中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原。此前已通過(guò)歐盟CE,遠(yuǎn)銷多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此款試劑盒無(wú)需檢測(cè)設(shè)備,操作簡(jiǎn)單,15分鐘出結(jié)果,支持“疫測(cè)達(dá)”等多個(gè)平臺(tái)數(shù)據(jù)上傳,適用于個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測(cè)。
佰奧達(dá)生物于2011年在光谷生物城成立,是集POCT體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立至今,已獲超60項(xiàng)國(guó)家專利,擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司先后多次被評(píng)為湖北省高新技術(shù)企業(yè)、湖北省瞪羚企業(yè)、高成長(zhǎng)性企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。
據(jù)介紹,該試劑盒將很快進(jìn)入藥店等渠道銷sd售。

編輯:李亞光