據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》,自2024年4月1日起,未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品,將不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。此項(xiàng)規(guī)定標(biāo)志著家用美容儀器行業(yè)正式轉(zhuǎn)型升級(jí),由傳統(tǒng)的“小家電”類別轉(zhuǎn)變?yōu)槭車?yán)格監(jiān)管的“械字號(hào)”產(chǎn)品。
美容儀品牌旗艦店下架家用射頻美容儀
據(jù)了解,醫(yī)療器械主要有三個(gè)類別,分別是一類、二類及三類。其中,一類為備案制,門(mén)檻較低。申請(qǐng)三類醫(yī)療器械需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),而目前生產(chǎn)家用射頻美容儀的企業(yè),原先基本從事家電領(lǐng)域,沒(méi)有注冊(cè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的背景及經(jīng)驗(yàn)。截至目前,共有25個(gè)射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,能夠滿足醫(yī)療美容相關(guān)需求。
早在今年1月份,現(xiàn)代快報(bào)記者就關(guān)注到家用射頻美容儀的降價(jià),當(dāng)時(shí)知名的射頻美容儀品牌初普,某電商平臺(tái)上,一款價(jià)格2000多元的打出“骨折價(jià)”,499元就能到手。而另一品牌雅萌,其官方旗艦店的全線產(chǎn)品,基本以降價(jià)2000元的力度在促銷。
臨近4月1日,初普、花至等多家射頻美容儀更是集體出現(xiàn)“跳水式”降價(jià)清倉(cāng)。
截至目前,在黑貓投訴平臺(tái)上,有關(guān)射頻美容儀的投訴有200多條,包括價(jià)格跳水要求退款、產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題等。3月27日,一名消費(fèi)者在黑貓投訴平臺(tái)投訴花至品牌射頻美容儀價(jià)格大跳水,原價(jià)4000多元的產(chǎn)品現(xiàn)400元—500元出售,消費(fèi)者表示在購(gòu)買(mǎi)前詢問(wèn)多次,是否通過(guò)審核,客服回復(fù)已經(jīng)第一時(shí)間備案,可以取得審核。于是消費(fèi)者花費(fèi)1951元購(gòu)買(mǎi)了花至的一款射頻美容儀,之后該產(chǎn)品突然價(jià)格大跳水,了解后得知該品牌因沒(méi)有取得售賣(mài)資格,4月1日后不可售賣(mài)了。消費(fèi)者投訴要求退款2000元。
消費(fèi)者在黑貓投訴平臺(tái)投訴
4月1日新規(guī)首日,現(xiàn)代快報(bào)記者在電商平臺(tái)上搜索發(fā)現(xiàn),目前多家美容儀品牌在天貓、京東、抖音等平臺(tái)的旗艦店均已下架射頻類美容儀產(chǎn)品。記者在初普官方旗艦店搜索,只有家用射頻美容儀專用凝膠售賣(mài),而此前售賣(mài)的家用射頻美容儀已經(jīng)下架。
二手平臺(tái)有大量標(biāo)記為“全新正品”字樣的產(chǎn)品在售
不過(guò)記者發(fā)現(xiàn),仍有大量第三方賣(mài)家銷售標(biāo)注“射頻”字樣的美容儀產(chǎn)品,二手電商平臺(tái)閑魚(yú)上亦涌現(xiàn)出大量標(biāo)記為“全新正品”的射頻美容儀產(chǎn)品,價(jià)格多在300—500元間。記者點(diǎn)開(kāi)其中一款花至射頻美容儀,售價(jià)為350元—499元,在售后標(biāo)準(zhǔn)中注明產(chǎn)品不支持七天無(wú)理由退貨。評(píng)論區(qū)仍有不少網(wǎng)友在詢問(wèn)是否為正品,是否還有庫(kù)存。(記者 徐夢(mèng)云)
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編輯:萬(wàn)林