隨著五年過渡期結(jié)束，2026年開始，以下這五類化妝品不得再生產(chǎn)、進口、銷售，一起來看。

根據(jù)2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》第七十八條，對本條例施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過渡期，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進口、銷售該化妝品(標簽標識有：國妝特制字G/國妝特進字J+四位年份自然數(shù)+四位注冊順序數(shù))。

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理條例》對于特殊化妝品的界定有何區(qū)別?

根據(jù)原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。

用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品過渡期內(nèi)如何管理?

對產(chǎn)品安全風險不高，控制手段相對成熟的產(chǎn)品，調(diào)整至普通化妝品實施備案管理。

例如

● 原育發(fā)類產(chǎn)品中，宣稱防斷發(fā)的產(chǎn)品；

● 原美乳類產(chǎn)品中，通過緊致胸部肌膚達到塑造胸型效果的產(chǎn)品；

● 原除臭類產(chǎn)品中，通過遮蓋異味達到除臭效果的產(chǎn)品：

● 原脫毛類產(chǎn)品中，主要通過物理手段或軟化毛囊等化學手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品。

這些產(chǎn)品配方相對穩(wěn)定、整體風險不高，監(jiān)管控制手段相對成熟，《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后調(diào)整為普通化妝品。

對于主要通過參與人體生理活動發(fā)揮功效，產(chǎn)品安全風險相對較高的產(chǎn)品，今后逐步納入藥品實施嚴格監(jiān)管。

例如

● 原育發(fā)類產(chǎn)品中，通過調(diào)節(jié)生理機能，達到刺激頭發(fā)生長的生發(fā)類產(chǎn)品；

● 原健美類、美乳類產(chǎn)品中，通過影響機體脂肪代謝或分布達到形體健美或美化乳房等效果的產(chǎn)品；

● 原除臭類產(chǎn)品中，通過影響汗腺分泌而達到除臭效果的產(chǎn)品。

這些產(chǎn)品在國際上也大多納入處方藥或非處方藥實施嚴格管理。

過渡期內(nèi)，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，是否需要申請延續(xù)，是否可以繼續(xù)銷售？

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》，過渡期內(nèi)，化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請。

除此以外，國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的，化妝品注冊人應當及時向國家藥監(jiān)局備案。

過渡期內(nèi)，育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，仍然可以生產(chǎn)、進口、銷售，過渡期屆滿后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售。

育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品過渡期滿后仍需生產(chǎn)、進口、銷售該如何處理?

可以根據(jù)分類調(diào)整后不同的管理方式，選擇進行普通化妝品備案或者申請藥品注冊。

進行普通化妝品備案或者藥品注冊后，企業(yè)可以按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定生產(chǎn)、進口或者銷售其新備案或者注冊的產(chǎn)品。

(來源：湖北發(fā)布、“湖北藥監(jiān)”微信公眾號、江蘇藥品監(jiān)管)

編輯：陳琦