4月8日，第八屆世界大健康博覽會(huì)在漢開幕。本屆健博會(huì)組委會(huì)首次設(shè)立“湖北省近年獲批上市國家一類新藥展示專區(qū)”，集中展示2020—2025年湖北省獲批上市的國家一類新藥。湖北日報(bào)全媒記者從組委會(huì)了解到，我省已連續(xù)7年實(shí)現(xiàn)有國家一類新藥獲批，近5年累計(jì)獲批14個(gè)，穩(wěn)居全國第一方陣、中部第一。其中，中藥一類新藥獲批5個(gè)，數(shù)量位居全國第一。

作為全國中藥材主產(chǎn)區(qū)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省，湖北擁有健民藥業(yè)、人福醫(yī)藥、馬應(yīng)龍、齊進(jìn)藥業(yè)等一批龍頭企業(yè)，構(gòu)建起從中藥材種植、提取、研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈，形成強(qiáng)大的中藥一類新藥產(chǎn)業(yè)化能力。健民藥業(yè)深耕兒科、消化領(lǐng)域，先后獲批七蕊胃舒膠囊、小兒紫貝宣肺糖漿、小兒牛黃退熱貼膏3個(gè)中藥一類新藥，成為全國中藥創(chuàng)新標(biāo)桿;齊進(jìn)藥業(yè)研制的兒茶上清丸，用于治療風(fēng)熱上攻、肺胃熱盛所致的頭暈?zāi)砍?、牙齦腫痛、咽喉腫痛等癥狀，填補(bǔ)了相關(guān)臨床空白。

我省7年來累計(jì)獲批的14個(gè)國家一類新藥，覆蓋化藥、生物藥、中藥三大類別，涵蓋麻醉鎮(zhèn)靜、抗病毒、腫瘤治療、兒科用藥、疫苗等多個(gè)臨床剛需領(lǐng)域。其中，宜昌人福藥業(yè)注射用苯磺酸瑞馬唑侖、武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗、健民藥業(yè)七蕊胃舒膠囊等一批新藥，已廣泛應(yīng)用于臨床，為患者帶來精準(zhǔn)診療新選擇。

2025年是湖北創(chuàng)新藥品發(fā)展關(guān)鍵一年，全年獲批艾考磷布韋片、小兒牛黃退熱貼膏、重組人血白蛋白注射液、口服六價(jià)重配輪狀病毒活疫苗4個(gè)一類新藥，獲批數(shù)量居中部第一、全國第三;其中，武漢禾元生物生產(chǎn)的“重組人血白蛋白注射液”為全球首創(chuàng)，實(shí)現(xiàn)了“稻米造血”的技術(shù)突破。同年，國家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心正式落戶武漢。依托該平臺(tái)優(yōu)勢，湖北全省新增第三類醫(yī)療器械注冊證數(shù)量首次突破100個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械審批效率大幅提升，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

編輯：李肖