阿爾茨海默病(AD)作為人群老齡化引起的一種疾病,目前尚無(wú)有效的醫(yī)治方法,困擾著全球數(shù)億人。多年來(lái)不知道多少新藥在此折戟,堪稱(chēng)藥物研發(fā)“埋骨地”,令諸多同行與藥企望之興嘆。
因此,當(dāng)英國(guó)《自然·衰老》雜志發(fā)表一項(xiàng)有關(guān)阿爾茲海默病的全新藥物相關(guān)研究結(jié)果時(shí),學(xué)界及大眾立馬為之興奮。該研究聲明,通過(guò)對(duì)一個(gè)包含700多萬(wàn)患者的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行大規(guī)模分析后,他們確定西地那非老藥新用,可降低69%的阿爾茨海默病發(fā)病率。

要知道,這種藥并不昂貴,如真有作用,那簡(jiǎn)直是“人類(lèi)之光”。資料顯示,國(guó)內(nèi)目前本土企業(yè)共有13個(gè)獲批的西地那非產(chǎn)品,其中白云山金戈憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì),以及諾貝爾獎(jiǎng)得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導(dǎo)研發(fā)等因素加持,獲得市場(chǎng)占有率和市場(chǎng)份額雙雙第一。
服用西地那非與患老年癡風(fēng)險(xiǎn)降低69%存在顯著關(guān)聯(lián)
權(quán)威媒體《成都商報(bào)》的官方今日頭條號(hào)“紅星新聞”,在12月8日刊登了名為《“偉哥”真厲害?華裔科學(xué)家:在預(yù)防老年癡呆癥上或有顯著功效》,稱(chēng)這一新研究,或?yàn)槿驇资耆赃t遲未能破解的“謎題”指明了一條新的道路。此外,在動(dòng)物身上進(jìn)行的研究已表明,西地那非可以預(yù)防和治療阿爾茨海默癥。

新研究來(lái)自美國(guó)克利夫蘭診所基因組醫(yī)學(xué)研究所的陳飛雄博士團(tuán)隊(duì)。
阿爾茨海默病(AD)是一種中樞神經(jīng)退行性疾病,全球有近4000萬(wàn)患者,中國(guó)約900萬(wàn)。美國(guó)克里夫蘭醫(yī)學(xué)中心科學(xué)家程飛雄團(tuán)隊(duì),此次利用一種計(jì)算方法整合了遺傳學(xué)數(shù)據(jù)和其他生物學(xué)數(shù)據(jù),構(gòu)建了能展現(xiàn)阿爾茨海默病生物學(xué)特征的13個(gè)疾病“內(nèi)表型模塊”。團(tuán)隊(duì)將這些模塊繪制成一個(gè)包含了351444種人類(lèi)蛋白互作的大型網(wǎng)絡(luò),隨后計(jì)算了1600種FDA批準(zhǔn)藥物的網(wǎng)絡(luò)接近度分?jǐn)?shù),分?jǐn)?shù)越高表示該藥物在阿爾茨海默病相關(guān)模塊中能與多種分子靶點(diǎn)進(jìn)行物理相互作用。西地那非是得分最高的藥物之一,表明該藥或能影響阿爾茨海默病。
為進(jìn)行驗(yàn)證,研究團(tuán)隊(duì)分析了美國(guó)逾700萬(wàn)人的保險(xiǎn)理賠數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)開(kāi)處方藥西地那非與隨訪6年后阿爾茨海默病確診風(fēng)險(xiǎn)降低69%有關(guān)。研究人員校正了性別、種族、年齡這些潛在影響因素,由于西地那非主要用于治療男性勃起功能障礙,所以性別因素顯得尤其重要。

研究負(fù)責(zé)人程飛雄博士表示:“西地那非已被證明在臨床前模型中顯著改善認(rèn)知和記憶,是最佳的候選藥物?!?/p>
研究人員提醒稱(chēng),他們的研究設(shè)計(jì)還無(wú)法證明服用特定藥物與阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn)存在因果關(guān)系。因此,仍需開(kāi)展針對(duì)男女性別的隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn),來(lái)確定西地那非在這種情況下的效力。

白云山金戈或成阿爾茲海默防治高分選手
隨著技術(shù)的發(fā)展,老藥新用的例子并不鮮見(jiàn),枸櫞酸西地那非片,這個(gè)粉色小藥丸,真是深藏功與名,它竟然被發(fā)現(xiàn)與阿爾茨海默病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)顯著降低有關(guān)。要知道,這種藥并不昂貴,如真有作用,那簡(jiǎn)直是“人類(lèi)之光”。但這只是一個(gè)提示性研究,還需要在機(jī)理和臨床上開(kāi)展進(jìn)一步研究進(jìn)行解釋和驗(yàn)證。
盡管如此,牛津大學(xué)高級(jí)臨床研究員伊萬(wàn)·科伊切夫博士稱(chēng),“這項(xiàng)研究仍是一個(gè)令人興奮的進(jìn)展”。眾所周知,針對(duì)阿爾茨海默癥治療藥物的研發(fā)是全球藥物研發(fā)失敗率最高的領(lǐng)域之一。而二次利用現(xiàn)有藥物的方法,可以將藥物的研發(fā)周期縮短數(shù)年,并降低失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
西地那非此前一直被用于治療男性勃起功能障礙和肺動(dòng)脈血壓,據(jù)“紅星新聞”報(bào)道,除了老年癡呆癥外,西地那非在此前一系列不同科學(xué)背景下的研究顯示出了多種潛力,包括對(duì)癌癥和瘧疾的治療等。

公開(kāi)資料顯示,2014年-2021年10月,我國(guó)本土企業(yè)共有13個(gè)獲批的西地那非產(chǎn)品和9個(gè)獲批的他達(dá)拉非產(chǎn)品,以及伐地那非、阿伐那非等產(chǎn)品,競(jìng)爭(zhēng)激烈非常。
白云山金戈憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì),以及諾貝爾獎(jiǎng)得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導(dǎo)研發(fā)等因素加持,歷經(jīng)16年,于2014年10月成為首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)西地那非片。并以單次用藥金額比原研品下降60%的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì),占據(jù)了先機(jī),成為國(guó)民熱捧。
金戈從2015年到2020年,其年銷(xiāo)量從1495萬(wàn)片增長(zhǎng)至7834萬(wàn)片,6年內(nèi)翻了五番。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)亦顯示,2020年白云山金戈在零售市場(chǎng)大漲15.84%,在三大終端的合計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)13億元,與原研藥拉開(kāi)了1億元以上的差距,市場(chǎng)占有率和市場(chǎng)份額均居于首位,成為我國(guó)抗ED市場(chǎng)發(fā)展最重要的驅(qū)動(dòng)力量。
值得一提的是,金戈作為國(guó)內(nèi)上市的西地那非片仿制藥,凝結(jié)了白云山制藥總廠高精尖科研團(tuán)隊(duì)的心血,金戈的問(wèn)世為外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)ED(Erectile Dysfunction,勃起功能障礙)藥市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)13年的市場(chǎng)壟斷劃上終結(jié)號(hào),并一度被視為白云山的現(xiàn)金奶牛。
編輯:陳琦