有史以來規(guī)模最大的 IgA 腎病隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，使用甲基強(qiáng)的松龍（一種便宜的、廣泛使用的皮質(zhì)類固醇藥物）治療可將腎功能喪失和腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)減半，如果使用劑量較低，可以有效地實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，且副作用更少。

研究人員表示，今天發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA) 上的這項(xiàng)多國研究結(jié)果將為臨床醫(yī)生和患者提供一個(gè)明確的治療選擇，確定了其獲益大于基本可控的風(fēng)險(xiǎn)。

IgA 腎病，也稱為伯杰氏病，是一種自身免疫性疾病，這個(gè)疾病因身體產(chǎn)生的一種抗感染抗體在腎臟中形成沉積物導(dǎo)致炎癥和疤痕，許多人最終發(fā)展為腎功能衰竭。

聯(lián)合首席研究員、悉尼新南威爾士大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長 Vlado Perkovic 教授說，大約 10%-30% 的患者會(huì)繼續(xù)發(fā)展腎功能衰竭，需要透析治療或腎移植以防止死亡。他說：“目前已經(jīng)證明有效的治療方案很少，因此包括皮質(zhì)類固醇激素在內(nèi)的許多治療方法已經(jīng)在一些患者身上使用了幾十年，但它們的有效性和理想劑量尚不確定。 這導(dǎo)致了這種治療的顯著區(qū)域差異和臨床不確定性?！?/p>

評(píng)價(jià)激素對(duì) IgA 腎病療效的國際研究(TESTING)是一項(xiàng)涉及 6 個(gè)國家共 67 個(gè)研究中心的隨機(jī)、雙盲對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估口服甲基強(qiáng)的松龍（一種廣泛可用的廉價(jià)藥物）對(duì) IgA 腎病患者的主要腎臟結(jié)局、腎衰竭和安全性的影響。

2012年5月至 2019 年 11 月期間，該研究從澳大利亞、加拿大、中國（包括香港）、印度和馬來西亞的中心招募了 503 名診斷為 IgA 腎病的患者，他們被隨機(jī)分為兩組，一組接受甲基強(qiáng)的松龍治療，另一組接受安慰劑治療，總療程 6-9 個(gè)月。

1. 每天 0.6-0.8mg/kg 的全劑量甲基強(qiáng)的松龍或安慰劑治療 兩 個(gè)月，每月減少 8mg/天（2012 年 5 月至 2015 年 11 月期間的 262 名受試者），或

2. 每天 0.4mg/kg 的低劑量甲基強(qiáng)的松龍或安慰劑治療，同樣持續(xù)兩個(gè)月，每月減少 4mg/天 （2017 年 3 月至 2019 年 11 月期間的 241 名受試者），

“我們發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，使用甲基強(qiáng)的松龍治療 6 到 9 個(gè)月可顯著降低腎功能喪失、需要透析或移植的腎衰竭、或因腎病死亡的風(fēng)險(xiǎn)，”Perkovic 教授說，“然而，在接受甲基強(qiáng)的松龍治療的患者中，嚴(yán)重不良事件有所增加，主要見于全劑量方案，而在低劑量治療組中則較少?！?/p>

聯(lián)合首席研究員、北京大學(xué)第一醫(yī)院張宏教授表示，由于 IgA 腎病是一種免疫介導(dǎo)的疾病，所看到的益處可能是由于類固醇激素治療的免疫抑制作用。

“類固醇激素治療的一個(gè)眾所周知的副作用是增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，但我們發(fā)現(xiàn)，通過使用較低劑量并給患者服用抗生素來預(yù)防感染，可以在一定程度上減輕這種風(fēng)險(xiǎn)，”她說，“對(duì)于預(yù)防 IgA 腎病患者腎衰竭的任何治療，這是迄今為止最有力的證據(jù)?！?/p>

“考慮到凈獲益與副作用風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)比，研究結(jié)果，尤其是在較低劑量下，為臨床醫(yī)生和患者提供了一種治療選擇，”她補(bǔ)充道。

澳大利亞悉尼協(xié)和榮軍總醫(yī)院臨床學(xué)者、喬治全球健康研究院榮譽(yù)研究員 Muh Geot Wong 副教授表示，鑒于病情發(fā)展緩慢，并且有跡象表明治療效果似乎會(huì)隨著時(shí)間的推移而減弱 ，研究團(tuán) 隊(duì)現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)大了研究范圍。 “我們正在對(duì)最初研究中的大量患者進(jìn)行為期 5 年的隨訪，所以我們總共將進(jìn)行大約 10 年的隨 訪，”他說，“屆時(shí)，我們希望收集到有史以來最全面的證據(jù)，以幫助指導(dǎo)此類腎病患者的治療。”

編輯：陳琦