記者從國家藥監(jiān)局獲悉:國家藥監(jiān)局、公安部、國家禁毒委員會辦公室最新聯(lián)合發(fā)布通告,將進(jìn)一步強(qiáng)化普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑等成癮性藥品全鏈條監(jiān)管,堅(jiān)決遏制藥物濫用蔓延態(tài)勢。
最新發(fā)布的通告聚焦普瑞巴林等藥品的生產(chǎn)、流通、零售全環(huán)節(jié),實(shí)施嚴(yán)格管控。國家藥監(jiān)局要求省級藥監(jiān)部門嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃,從源頭降低濫用風(fēng)險;與此同時,全面規(guī)范購銷行為,禁止網(wǎng)絡(luò)零售或變相零售相關(guān)藥品,實(shí)體零售端產(chǎn)品實(shí)行專柜、專人、嚴(yán)格憑處方銷售,購買銷售記錄專冊管理,記錄信息至少包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購藥日期、購藥者姓名及身份證號碼等。
嚴(yán)格憑處方銷售,并留存處方原件歸檔備查,非處方藥一次銷售量不得超過5個最小包裝。嚴(yán)禁向未成年人銷售,發(fā)現(xiàn)異常購藥行為,須拒絕銷售并立即上報(bào)相關(guān)部門。
通告明確,我國將對普瑞巴林等藥品全面推行信息化追溯閉環(huán)管理,強(qiáng)化藥物濫用監(jiān)測預(yù)警。藥監(jiān)部門將加大全鏈條監(jiān)管力度,省級藥品監(jiān)督管理部門將普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑納入藥物濫用監(jiān)測重點(diǎn)品種,發(fā)現(xiàn)集中性、區(qū)域性、趨勢性等濫用風(fēng)險隱患的,及時進(jìn)行調(diào)查處置,并上報(bào)國家藥監(jiān)局相關(guān)部門。公安機(jī)關(guān)保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢,強(qiáng)化行刑銜接,嚴(yán)厲打擊非法銷售、濫用等違法違規(guī)行為,切實(shí)筑牢藥品安全與公共衛(wèi)生安全防線。
編輯:李持