國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告。

為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對以下藥品說明書進行修訂:
氨酚麻美口服溶液
氨酚麻美糖漿
小兒氨酚烷胺顆粒
氨酚偽麻那敏咀嚼片
小兒復方氨酚烷胺片
小兒氨咖黃敏顆粒
氨金黃敏顆粒
氨咖愈敏溶液
兒童復方氨酚腎素片
氨咖黃敏口服溶液
氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)
小兒氨酚那敏片
小兒氨酚黃那敏片
小兒氨酚黃那敏顆粒
修訂的要求如下:
一、警示語
增加警示語:“不建議家長或監(jiān)護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫(yī)師或藥師的指導下使用?!?/p>
二、注意事項
1.增加“不建議家長或監(jiān)護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫(yī)師或藥師的指導下使用?!?/p>
2.增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用,避免用藥過量?!?/p>
3.將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
溫馨提示:
關乎孩子生命安全的這張紙,吃藥前一定要看清楚,請家長在給孩子服用這些藥品時,一定要仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照推薦的劑量和用法使用,避免用藥過量。如有疑問,請及時咨詢醫(yī)師或藥師。
編輯:李肖