2月8日，中國航天科技集團(tuán)有限公司與北京協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合在京舉行輝昇-I型體外肺支持輔助設(shè)備（ECMO）產(chǎn)品發(fā)布會，標(biāo)志著這一國產(chǎn)ECMO的正式發(fā)布上市。

近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，采用附條件批準(zhǔn)方式，應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備注冊上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。

該產(chǎn)品在體外循環(huán)過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)肺功能輔助支持。適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。產(chǎn)品技術(shù)自主可控，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心技術(shù)來源于火箭伺服系統(tǒng)。

圖為輝昇-I型ECMO。新華社記者 胡喆 攝

據(jù)ECMO項(xiàng)目攻關(guān)總指揮、航天科技集團(tuán)一院18所所長曾思介紹，為加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板，更好護(hù)佑人民生命健康，在工信部和北京市支持指導(dǎo)下，中國航天科技集團(tuán)有限公司一院18所下屬航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司充分發(fā)揮航天核心優(yōu)勢和系統(tǒng)工程經(jīng)驗(yàn)，全面聽取醫(yī)學(xué)專家意見，深度開展醫(yī)工合作。

在2020年項(xiàng)目成立之初，北京協(xié)和醫(yī)院就加入了這個(gè)跨學(xué)科醫(yī)工交叉的ECMO技術(shù)攻關(guān)小組，主要牽頭負(fù)責(zé)動物實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施。ECMO項(xiàng)目攻關(guān)副總指揮、北京協(xié)和醫(yī)院副院長杜斌表示，包括中日友好醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等在內(nèi)的眾多國內(nèi)醫(yī)院也深度參與了研發(fā)過程和動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)。這種打破專業(yè)壁壘、科學(xué)統(tǒng)籌謀劃、協(xié)同創(chuàng)新合作的新模式，為切實(shí)解決國內(nèi)高端醫(yī)療裝備短缺的難題提供了示范。（記者胡喆）

編輯：陳琦