2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》今天(10月1日)起正式實(shí)施。作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,它是公眾用藥安全的“防護(hù)墻”,也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“指南針”。
收載品種新增159種
共6385種

2025年版的中國(guó)藥典總共有4部,分別收載的中藥、化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料藥包材以及通用技術(shù)要求等,收載的品種新增159種,修訂1101種,總共收載6385種。

與此同時(shí),2025年版藥典新增通用技術(shù)要求69個(gè),修訂133個(gè),指導(dǎo)原則新增33個(gè),修訂17個(gè)。
藥典作為我國(guó)藥品基本標(biāo)準(zhǔn),是藥品上市的“門檻要求”?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定,藥品所含成分與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的為假藥,成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。

中國(guó)食品藥品檢定研究院首席專家 徐苗:從10月1日開(kāi)始,我國(guó)藥品處方生產(chǎn)工藝和原料藥,藥用輔料及藥包材的注冊(cè)申請(qǐng),生產(chǎn)檢驗(yàn)和監(jiān)管都應(yīng)符合新版中國(guó)藥典的要求。
編輯:陳琦