近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)顯示，抗感染藥報告數(shù)量占比連續(xù)9年下降，但同時腫瘤用藥報告增加，嚴重報告占比更是居首位。

從患者年齡看，兒童用藥不良反應(yīng)有明顯下降，但應(yīng)注意65歲及以上的老年患者占比持續(xù)升高。

從性別來看，2020年藥品不良反應(yīng)事件報告中，男女性別比為0.87:1，女性略多于男性。

《報告》顯示，2020年，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進一步擴大范圍，覆蓋率明顯提高，全國98.3%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應(yīng)事件，較2019年增加0.9個百分點。總體來看，2020全國藥品不良反應(yīng)報告167.6萬份，其中，新的和嚴重藥品不良反應(yīng)事件報告50.6萬份，占同期報告總數(shù)30.2%。

哪類藥不良反應(yīng)最多?

化學(xué)藥品中腫瘤用藥嚴重不良反應(yīng)最多

2020年藥品不良反應(yīng)事件報告中，化學(xué)藥品占83.0%;嚴重不良反應(yīng)事件報告中，化學(xué)藥品占90.3%。

抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、電解質(zhì)/酸堿平衡及營養(yǎng)藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)位于報告排名前5位。2020年嚴重藥品不良反應(yīng)事件涉及化學(xué)藥品中，報告數(shù)量最多的為腫瘤用藥，占32.2%;抗感染藥占28.3%。

中藥中活血化瘀用藥不良反應(yīng)最多

2020年藥品不良反應(yīng)事件報告中，中藥占13.4%;嚴重不良反應(yīng)中藥占6.3%。

2020年藥品不良反應(yīng)事件報告涉及的中藥中，例次數(shù)排名前5位的類別分別是活血化瘀藥(25.8%)、清熱解毒藥(11.9%)、清熱除濕藥(6.5%)、益氣養(yǎng)陰藥(5.7%)、祛風勝濕藥(4.6%)。嚴重不良反應(yīng)事件活血化瘀藥占比41.2%、其次是益氣養(yǎng)陰藥占比12.7%、開竅劑中涼開藥占7.9%。

抗感染用藥不良反應(yīng)報告數(shù)量居首位

抗感染用藥不良反應(yīng)報告占比雖有所下降，但從數(shù)量來看仍居首位。《報告》指出，抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒藥等，是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作關(guān)注的重點。

抗感染藥不良反應(yīng)事件報告占2020年總體報告的29.5%。不良反應(yīng)報告中，頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥嚴重不良反應(yīng)排在前3位。

心血管系統(tǒng)用藥風險呈上升之勢

心血管系統(tǒng)用藥是指用于心臟疾病治療、血管保護、血壓和血脂調(diào)節(jié)的藥品，包括降血壓藥、抗心絞痛藥、血管活性藥、抗動脈粥樣硬化藥、抗心律失常藥、強心藥和其他心血管系統(tǒng)用藥?！秷蟾妗分赋觯陙?，心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)事件報告數(shù)量及嚴重報告占比均呈現(xiàn)上升趨勢，提示應(yīng)對該類藥品風險給予更多關(guān)注。

具體來看，2020年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)事件中嚴重報告量最多的，分別是抗動脈粥樣硬化藥、降血壓藥、抗心絞痛藥。

誰更應(yīng)該注意?

應(yīng)加大對老年人用藥安全的關(guān)注

《報告》顯示，2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，65歲及以上老年患者相關(guān)報告占30.3%，較2019年的29.1%、2018年的27.7%連續(xù)上升。2020年共收到老年患者嚴重報告占老年患者報告總數(shù)的11.5%，也高于2020年總體報告中嚴重報告比例。

《報告》表示，老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風險更大，因此仍應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。

同時，建議老年人及其家屬避免隨意自我藥療，不宜憑自己的經(jīng)驗自作主張，隨便聯(lián)合用藥。切記不要輕信民間“偏方”、“秘方”，以免造成延誤治療或因藥物間相互作用帶來療效下降或毒性增加。

總的來說，我國藥品不良反應(yīng)事件報告率已明顯提升。2020年我國每百萬人口平均報告數(shù)為1251份，較2019年1130份有所增加。較覆蓋率來看，2020年全國98.3%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應(yīng)事件，較2019年的97.4%提升0.9個百分點。

編輯：董滿