近日,湖北出臺《關(guān)于支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)支點建設(shè)的若干措施》,通過全生命周期的政策供給,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打造“雨林式”創(chuàng)新生態(tài)。

這次發(fā)布的十二條舉措,是湖北省藥監(jiān)局連續(xù)第五年以“一號文件”形式支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。措施明確:將第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評時限壓縮至平均40個工作日;對創(chuàng)新及優(yōu)先審批產(chǎn)品,行政審批時限壓縮50%;符合條件的跨省遷入產(chǎn)品,最快5個工作日即可完成審評。
湖北藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長 貢勇斌:體現(xiàn)了全鏈條的服務(wù),我們想著力打造一個從產(chǎn)品概念到使用,全生命周期的這樣一個服務(wù)體系,其目的就是讓企業(yè)少走彎路,加快新產(chǎn)品的上市。
除了跑出審批“加速度”,新政更在“促轉(zhuǎn)化”上下功夫。在醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學(xué)影像等前沿領(lǐng)域,湖北將實施重點企業(yè)“服務(wù)專員”制度。同時,深化臨床成果轉(zhuǎn)化“春雨行動”,支持醫(yī)療機構(gòu)試點自行研制使用體外診斷試劑(LDT),并對罕見病用創(chuàng)新器械減免臨床試驗。
湖北省藥品監(jiān)督管理局注冊管理處處長 李博然:我們將聯(lián)合經(jīng)信、衛(wèi)健、科技等部門,建立政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金服用協(xié)同機制,通過建立區(qū)域聯(lián)動(機制),形成全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同錯位競爭的良好格局。
(長江云新聞記者 方宇航 程德明)
編輯:萬林